無塵車間凈化室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

1、目的

規(guī)范無菌室的建設(shè)，為微生物檢驗和酵母擴培提供無菌的環(huán)境。

2、適用范圍

本管理規(guī)定適用于工廠無塵車間的新建和改造。

3、相關(guān)文件及術(shù)語

3.1相關(guān)文件

《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ71－90）

《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）

《科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范》（JGJ91-93）

《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）

《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》（GB50243－2002）

《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GB50019－2003）

《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計規(guī)范》

4、內(nèi)容

無塵車間總體要求：無塵車間空氣凈化級別為10萬級，整體布局應(yīng)合理，使用操作 方便，各功能間分區(qū)明確，能夠滿足實驗室認(rèn)證認(rèn)可的要求。

4.1無塵車間設(shè)計和建筑的特殊要求

4.1.1緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求：

緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求，一個更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池（建議600*450㎜，配備自動感應(yīng)水龍頭），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。

4.1.2其他部分建筑要求：

為了保證無塵車間的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求：

4.1.2.1四周圍護結(jié)構(gòu)：

圍護結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜?？蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。

4.1.2.2吊頂：

采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板，中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m

4.1.2.3地面：

鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面（綠色）。所有地面不應(yīng)留地漏，所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計。

4.1.2.4門及窗戶：

內(nèi)走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門，二級緩沖與無菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門。無菌區(qū)與中央臺之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗（1300*1100㎜）、一個或兩個全不銹鋼連鎖傳遞窗（600*600*600㎜），傳遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。

4.2凈化空調(diào)及通風(fēng)要求

4.2.1總體要求：

4.2.1.1應(yīng)安裝獨立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制無塵車間氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在無菌室時氣流經(jīng)操作區(qū)流向排風(fēng)口。

4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布，上送下排，應(yīng)使無菌室內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。

4.2.1.3送排風(fēng)系統(tǒng)可以采用回風(fēng)系統(tǒng)。

4.2.1.4無塵車間的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級過濾。

4.2.1.5無塵車間的外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不影響氣體直接向上空排放。

4.2.1.6高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端。

4.2.1.7通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密帶袋中進(jìn)行更換的過濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應(yīng)該進(jìn)行無菌室空氣檢測以確保其性能。

4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

4.2.1.9在無塵車間及緩沖間內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。

4.2.2具體要求：

應(yīng)保證整體通風(fēng)換氣次數(shù)不少于每小時6次。凈化及通風(fēng)系統(tǒng)包括空調(diào)機組、風(fēng)機組（包括送風(fēng)機組和排風(fēng)機組），機房置于地面。其中送風(fēng)機組又包括：新風(fēng)口、新回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段（編修段）、中效段、出風(fēng)段和消聲段。

空調(diào)要有足夠功率使室內(nèi)溫度常年保持在20-24℃，溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。

4.3電氣及照明要求：

4.3.1總體要求：

4.3.1.1走廊內(nèi)分別設(shè)置動力配電箱及照明箱，電器元件應(yīng)采用進(jìn)口產(chǎn)品，配電箱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有3C認(rèn)證資質(zhì)。

4.3.1.2 照明箱及動力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱。

4.3.1.3所有電纜及導(dǎo)線均穿鋼管沿吊頂內(nèi)及沿墻暗敷。

4.3.1.4照明開關(guān)、插座均應(yīng)暗裝，應(yīng)根據(jù)實驗室的要求合理布置單相及三相插座。

4.3.1.5應(yīng)同時考慮空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)動力用電。

4.3.2具體要求：

無塵車間核心區(qū)及緩沖間內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光。一、二級緩沖和核心區(qū)上方應(yīng)分別配備一盞普通照明日光燈，其中核心區(qū)燈的開關(guān)控制安置在核心區(qū)門旁，一、二級緩沖的開關(guān)放置在靠近一級緩沖門的內(nèi)走廊處。

4.4消毒設(shè)備：

4.4.1核心區(qū)吊頂：

核心區(qū)吊頂下方應(yīng)安裝紫外燈殺菌，可采用懸吊式紫外線燈對室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒，安裝的數(shù)量一般為平均1.5W/m3（照射強度為≥70MW/㎝2）。開關(guān)控制應(yīng)高在一級緩沖外.

潔凈車間工程要獲得良好的潔凈效果，不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施，而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施:不但要有合理的設(shè)計，而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護管理。為使?jié)崈羰耀@得良好的效果，國內(nèi)外已有不少文獻(xiàn)從不同的角度作過闡述。

實際上，不同專業(yè)之間很難做到理想地配合，而且設(shè)計者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設(shè)計者，或者還有施工方，往往對其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的必要條件簡要論述。

潔凈車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此，在設(shè)計氣流組織時應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求，當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風(fēng)方式。

　　送風(fēng)潔凈度設(shè)計：

要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。

凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。這里每個潔凈度級別似乎都有兩類過濾器可供選擇，選擇高性能的還是低性能的，要視具體情況而定:當(dāng)環(huán)境污染嚴(yán)重，或室內(nèi)排風(fēng)比例很大，或該潔凈室特別重要，需要較大安全系數(shù)，在這些或其中之一情況下，均要選擇高一類過濾器;反之可選擇較低性能過濾器。對0.1μm粒子要求控制的潔凈室，不論控制的粒子濃度高低均要選擇D類過濾器。以上所述僅從過濾器角度出發(fā)，實際上要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室特性、過濾器特性和凈化系統(tǒng)特。

要做到第a，則要求施工安裝人員訓(xùn)練有素，既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識，又要具備較熟練的安裝技能，否則將難以保證不損壞過濾器，這方面是有深刻教訓(xùn)的。

其次，安裝嚴(yán)密性問題，主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣，設(shè)計手冊,一般推薦:對于單個過濾器采用明裝型式，這樣即便發(fā)生滲漏，也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風(fēng)口，嚴(yán)密性也比較容易得到保證。對于多個過濾器的風(fēng)口,近幾年常采用液槽密封和負(fù)壓密封。液槽密封必須保證液槽接縫嚴(yán)密和整體框架都處于同一水平面上。負(fù)壓密封就是使過濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負(fù)壓狀態(tài)，與明裝型式一樣即使?jié)B漏也不會漏到室內(nèi)。實際上只要做到安裝框架平整，過濾器端面與安裝框架接觸均勻，任何安裝型式使過濾器達(dá)到安裝嚴(yán)密性要求應(yīng)該說是不難的。

 產(chǎn)品：凈化車間
凈化車間簡介：凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性
凈化車間的定義
　　凈化車間最主要之作用在于控制產(chǎn)品（如硅芯片等）所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。 
　　每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。5μm及以下的微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。
凈化車間一般結(jié)構(gòu)材料：
    1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造 　　
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。 　　
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。 　　
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 
凈化車間常規(guī)參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；
溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。
濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。 　　
噪聲≤65dB（A）；
新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%－30%；
照度300LX 
凈化車間基本原理：
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。